ProPreB-studie

Probiotica ter preventie van vroeggeboorte

Objectief

Het doel van de ProPreB-studie is om zwangere vrouwen te screenen op abnormale vaginale flora en een abnormale pH-waarde. Abnormale flora, bacteriële vaginose en vooral aerobe vaginitis zijn bekende risicofactoren voor vroeggeboorte, slechte zwangerschapsuitkomsten en miskramen. Alle zwangere vrouwen tot 14 weken zwangerschap kunnen deelnemen aan de studie, op voorwaarde dat ze voldoen aan de volgende criteria:

Geen seksueel overdraagbare aandoeningen op het moment van opname.
Geen vaginale bloedingen of symptomen van vulvovaginitis.
Geen gebruik van systemische antibiotica, antimycotica of progesteron in de afgelopen twee weken.
Geen ernstige chronische aandoeningen zoals nierfalen (waar dialyse voor nodig is), ernstige hart- en vaatziekten (waar behandeling voor nodig is) of diabetes (waar insuline voor nodig is).

Aandoeningen die tijdens de zwangerschap na inclusie ontstaan, zoals pre-eclampsie, vormen geen uitsluiting.

Onderzoeksvraag

In het onderzoek wordt onderzocht of probiotica effectief zijn bij het voorkomen van vroeggeboorte. Ook worden de vaginale flora en de zwangerschapsuitkomsten van de interventie- en de controlegroep met elkaar vergeleken.

Interventie en controle

Als de zwangere vrouw een afwijkende flora en/of een pH-waarde van 4,5 of hoger heeft, kan ze ervoor kiezen om probiotica te nemen vanaf 12 weken zwangerschap. Vrouwen met een normale flora of die niet akkoord gaan met het nemen van probiotica vormen de controlegroep.